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药物临床试验
发布时间:2018-12-20

       上海市胸科医院建有国家药物临床试验机构。呼吸内科具有非常丰富的药物临床试验的经验,经过数十年的发展已成为中国抗肿瘤药物临床研究的著名研究中心之一,并已开展新药的I期临床试验。 

       任何药物最终都是为人类健康服务的,因此不可避免地要应用于人体,药物临床研究是唯一在人体内研究药物有效性和安全性的手段。这个过程分成4个阶段,又称为4期。1期在密切监护的保护措施下,严格控制条件,谨慎挑选健康人作为志愿者。第II、III期,开始应用于具有适应症的病人,主要观察其安全性和有效性。第III期研究结束,国家药品食品监督管理局会组织专家对该药的安全性和有效性进行评价,没有问题即可批准其上市销售。为了安全起见,上市后仍然要继续观察,这就是第IV期。 


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