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临床研究病房
发布时间:2018-12-24

       为了贯彻执行中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提高药物和器械临床试验的技术与管理水平,助力医院临床研究水平进一步提升,2018年10月30日,我院临床研究病房正式启用。

       临床研究病房在院领导和药物临床试验机构统一领导下工作,面向全院平台开放。由上海市胸科医院临床试验机构办公室对病房的运行进行监管,仅收治GCP临床研究相关的患者,合作开展I期以及其他II、III期临床研究相关的受试者筛选、入组、随访、评估等工作。目前已有15项临床试验项目在病区试运行。

       病房有专职医生1名、专职护士10名、专职药师2名。该病房位于医院住院部3号楼13楼整个楼面,设置床位18+2张(抢救床2张),包括完全独立的知情同意室、体检室、护士站、抢救室、药房、生物样本处理室和储存室、CRA/CRC办公室等。同时配备了呼吸机、除颤仪、心电监护仪等各项临床研究病房所需设备,功能齐全,环境舒适,保障受试者的安全至上!

       我院一方面结合临床研究实际情况,制定了《上海市胸科医院临床研究病房管理制度》,同时在专门评估基础上,克服空间有限等困难,整合出临床研究的专用病房。各相关职能科室紧密配合,为临床研究病房配套各项软、硬件配置,确保了临床研究工作更加有序地开展。