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新药研究谱新篇
发布时间:2018-12-24

       2018年由我院牵头发起的临床研究成果,推进了国内原研药物的上市,建立晚期非小细胞肺癌三线治疗标准。

       盐酸安罗替尼:美国医学会的协会杂志JAMA Oncology在线刊登了由我院呼吸内科主任韩宝惠教授牵头的安罗替尼新药,一项全国42家中心参与的大型、多中心、前瞻性三期临床研究成果。盐酸安罗替尼胶囊是国产1.1类创新药,可强效抑制多个靶点,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重作用。研究结果显示安罗替尼可将疾病进展及死亡风险分别降低75%和32%,证实了三线及三线以上非小细胞肺癌患者使用安罗替尼治疗可显著获益。这是目前肺癌领域首个后线治疗获得成功的多靶点药物。2017年,安罗替尼以“与现有治疗手段相比,具有明显优势”、“重大专项”的双重理由,纳入国家药监局绿色审批通道,并于2018年5月成功上市,并应用于晚期非小细胞肺癌患者的三线治疗。安罗替尼在晚期非小细胞肺癌三线及三线以上治疗中的疗效及安全性研究(ALTER0303研究)是我院首个以本院专家牵头,并成功获批上市的国内1.1类创新药物研究。

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       呋喹替尼:由上海胸科医院肺部肿瘤临床医学中心陆舜教授领衔的科研团队,在美国临床肿瘤学会官方期刊Journal of Clinical Oncology(JCO)上在线发表呋喹替尼新药的最新研究成果。呋喹替尼是由我国自主研发、拥有完全自主知识产权的国家一类抗肿瘤血管药物,在肠癌等多种肿瘤治疗中均有运用。研究结果表明呋喹替尼在晚期非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗中安全有效。2018年8月呋喹替尼成功上市,这一成果为三线化疗没有标准方案的患者提供了一个有效的药物治疗选择。

目前,晚期非小细胞肺癌三线治疗缺乏标准有效方案,使得这部分病人的治疗方案广受争议。安罗替尼、呋喹替尼两项临床研究新药的上市应用,树立了晚期非小细胞肺癌三线治疗的标准,改变了我国晚期非小细胞肺癌的治疗现状。

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