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免疫疗法创辉煌:国内首个PD-1/PD-L1临床研究新药
发布时间:2018-12-24

       2018年5月,由我院呼吸内科、肿瘤科共同参与的,百时美施贵宝发起的“Nivolumab对比多西他赛治疗既往接受过治疗的晚期或转移性非小细胞肺癌的开放性、随机、多个国家参加的III期试验(方案编号:CA209-078)”,获得国家食品药品监督管理总局的核查通过。

       同年6月15日,百时美施贵宝PD-1单抗药物Opdivo的中国上市申请正式获得CFDA批准。用于二线治疗非小细胞肺癌!Opdivo按照优先审评通道完成审批,从申报上市到获批历时不足7个月,成为第一个在中国上市的PD-1/PD-L1药物。

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