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我院举办首届大型GCP临床研究法规解读与学术交流会
发布时间:2018-12-24

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      随着公立医院临床研究的日益兴盛,对医务人员的药物临床试验质量管理规范了解掌握运用能力的要求也在不断提升。本着提高公立医院医务及研究人员的临床试验管理水平的目的,4月12日,我院举办了“药物临床试验质量管理规范(GCP)最新法规解读与实践培训班暨药物·器械临床研究学术交流会”。我院院长潘常青出席大会并致辞。院党委书记、伦理委员会主任郑宁出席大会,并做专题讲课。药物临床试验机构主任兼呼吸内科主任韩宝惠担任大会主席。国内数十家医院及企业的800余名临床研究领域的相关人员参会。

       大会邀请了多位国内药物临床试验质量管理方面的资深专家前来授课。上海市食药监管理局张清处长做“药物临床试验相关法规动态”讲课。我院郑宁书记围绕“新形势下临床研究伦理审查的定位思考”进行了经验分享。中山大学肿瘤防治中心主任洪明晃做“药物临床试验现状及核查中常见问题”讲课,南昌大学医学院临床药理研究所主任熊玉卿带来“I期临床试验中的药代学/药动学研究”的成果分享。我院药剂科主任朱珺则介绍了“免疫药物常见副作用”的相关知识。与会专家还在会上交流分享了“药物临床试验相关法律法规解读”、“I期临床试验的质量管理系统”、“新形势下医疗器械最新法律法规”、“安慰剂对照研究的伦理审查”等临床研究领域的热门话题。

       大会搭建了一个临床研究领域合作交流的平台,帮助药物临床研究人员学习和了解药物临床试验法规及知识,保证临床试验过程规范,以此最大限度地保护受试者利益,同时保证科学评价临床试验的安全性和有效性。