当前所在位置: 上海市胸科医院 > 药物临床试验机构  
我院药物临床试验机构荣获中国药物信息协会“中国好机构”称号
发布时间:2019-01-16

       我院药物临床试验机构不断提升药物临床试验规范化、科学化管理水平,为助推中国临床新药研发以及药物质量疗效研究进展发挥了积极的作用。近日,在中国药物信息协会(DIA)组织开展的2018年第二届好机构评选中,我院药物临床试验机构凭借全国票选第一的成绩,获得“中国好机构”称号。

       在过去的一年中,我院I期临床研究及牵头负责的临床研究项目数量不断增加,内涵持续提升。国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)公布的2018年登记数据显示,由我院牵头的肿瘤临床试验有8项,位于全国所有医院排名的第9位。在肺癌领域,我院牵头的安罗替尼新药研究取得突破性进展,已成功上市,成为目前肺癌领域我国首个自主研发上市的药物,建立了晚期非小细胞肺癌三线治疗标准。

       与此同时,为了更好地满足我院临床研究需要,助力临床研究发展,我院克服空间有限、人力资源紧张的困难,搭建专业的临床研究团队,成立了专门的临床研究病房,配备了呼吸机、除颤仪、心电监护仪等各项所需设备,功能齐全,充分保障受试者的安全性与隐私保护。除了病房的基本配备外,还特别设立了独立的临床研究协调员(CRC/CRA)办公室、受试者谈话室、体检室、抢救室、药房、生物样本处理室等。同时,不断优化临床研究协调员办公条件,并定期进行专业培训。临床研究病房运行2个月,就因为专业的服务和成效获得了患者赠送的锦旗。