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我院举办“GCP最新法规解读与实践培训班暨药物•器械临床研究学术交流会”
发布时间:2019-09-19

        为了提高药物临床试验机构对于临床试验的管理水平,加深相关工作人员部门对国家政策的正确解读,促进临床试验机构的对外交流合作,近日,我院举办了“GCP最新法规解读与实践培训班暨药物?器械临床研究学术交流会”。潘常青院长、于永春副院长担任大会主席。药物临床试验机构副主任韩宝惠主持会议。国内数十余家单位的200余名临床研究领域相关人员参会。
        会上,来自各家医院的药物临床领域的专家分别结合自身研究特色带来了专题授课,交流分享了医疗器械临床试验相关新政介绍、ICH-GCP与中国GCP(修订稿)要点解读、肿瘤新药临床研究设计要点、新形势下医疗器械临床试验伦理审查的定位思考等临床研究领域的热门话题。最后,于永春副院长进行了总结点评。他强调现在药物临床试验更注重“全过程”质量管理,重视受试者的权益和安全保障,同时需权衡临床研究风险和受益,使监管和审查更为“有效”和“务实”。
        此次大会搭建了一个临床研究领域合作交流的平台,帮助临床研究人员学习和了解药物及器械临床试验法规及知识,保证临床试验过程规范及试验的安全性和有效性,同时最大限度地保护受试者利益。