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标准操作规程(SOP)
发布时间:2018-12-24

编号

文件名称

页码

标准操作规程(SOP)

A-II-001

制定SOPSOP


A-II-002

药物临床试验方案设计SOP


A-II-002-01

II期、III期药物临床试验方案设计SOP


A-II-002-02

Ⅳ期药物临床试验方案设计SOP


A-II-003

受试者知情同意SOP


A-II-003-01

受试者知情同意书设计SOP


A-II-003-02

受试者知情同意SOP


A-II-004

原始资料记录SOP


A-II-005

试验数据记录SOP


A-II-006

病例报告表SOP


A-II-006-01

病例报告表设计SOP


A-II-006-02

病例报告表记录SOP


A-II-007

不良事件及严重不良事件处理的SOP


A-II-008

SAE报告的SOP


A-II-009

临床试验及质量控制和质量保证系统的SOP


A-II-010

药物临床试验流程SOP


A-II-010-01

药物临床试验审批SOP


A-II-010-02

药物临床试验运行SOP


A-II-010-03

药物临床试验启动会议SOP


A-II-010-04

药物临床试验机构研究者SOP


A-II-010-05

药物临床试验机构质控人员SOP


A-II-010-06

试验用药物管理SOP


A-II-010-07

试验用药物处方SOP


A-II-011

其他相关的SOP


A-II-011-01

急救药品及抢救物品管理SOP


A-II-011-02

文件管理SOP


A-II-011-03

药物临床试验相关人员培训SOP


A-II-011-04

紧急揭盲SOP


A-II-011-05

药物临床试验机构图章使用的SOP


A-II-011-06

生物标本外送管理SOP


A-II-012

临床试验相关经费SOP


A-II-012-01

临床试验经费使用SOP


A-II-012-02

临床试验受试者检查费使用SOP


A-II-013

医疗器械临床试验相关SOP


A-II-013-01

医疗器械临床试验审批SOP


A-II-013-02

医疗器械临床试验运行SOP


A-II-013-03

医疗器械管理SOP


A-II-014

药物临床试验相关科室质量控制SOP


A-II-014-01

实验室检测及质量控制SOP


A-II-014-02

影像科质量控制SOP


A-II-014-03

病理科质量控制SOP


A-II-014-04

护理部质量控制SOP


A-II-015

CRC人员管理SOP


A-II-016

研究者发起研究(IIT)SOP


A-II-017

医疗废物处理SOP